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為什么制藥廠要用到除濕機(jī)/抽濕器?

發(fā)布時(shí)間:2022-08-08人氣:66

為什么制藥廠要用除濕機(jī)、抽濕器?

   空氣中的濕度和溫度一樣無(wú)處不在,無(wú)處不有。南方的黃梅季節(jié)溫度不高,濕度很大,人就感到悶熱難受。同時(shí)潮濕和霉菌對(duì)金屬氧化所造成的損害隨時(shí)在不知不覺(jué)的發(fā)生。    工業(yè)產(chǎn)品中光學(xué)鏡頭,磁記錄材料(包括光盤(pán)),影面膠片,電子信息媒體,電子原器件,儀器,儀表,粉末材料,紙張,木材,絲綢,皮革煙草,食品,茶葉,藥品,糧食等都是需要控制濕度的物品。

  其中,國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)車(chē)間的濕度有明確規(guī)定:如:

  根據(jù)國(guó)家要求,制藥廠必須通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證。

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第十七條 潔 (區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45~65%。若達(dá)到這一要求,制藥廠生產(chǎn)車(chē)間必須設(shè)置空氣調(diào)節(jié)凈化裝置,溫度、濕度的控制通過(guò)相應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕裝置實(shí)現(xiàn)。以達(dá)到GMP的要求。

  藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類(lèi)存放。儲(chǔ)存中藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。制藥生產(chǎn)企業(yè)審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中:25.7  生產(chǎn)環(huán)境沒(méi)有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)品,是否對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的溫濕度進(jìn)行控制。    生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則中有一條:對(duì)空氣有干燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)配置空氣干燥設(shè)備,保證物料不會(huì)受潮變質(zhì).定期對(duì)除濕設(shè)備進(jìn)行維護(hù),監(jiān)測(cè)室內(nèi)空氣濕度.


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